FDA autoriza dos Logic Vapes y recargas con sabor a tabaco

La FDA autorizó la comercialización de dos dispositivos de vapeo y recargas con sabor a tabaco fabricados por Logic Technology Development LLC, la rama de productos de vapeo de Japan Tobacco International (JTI). Estos son los únicos productos de vapeo autorizados por la agencia desdeVuse Solo se convirtió en el primero en octubre de 2021—Hace más de cinco meses.

La FDA aprobó el Logic Power y el Logic Pro, y las recargas con sabor a tabaco para ambos. Las solicitudes de tabaco previas a la comercialización (PMTA, por sus siglas en inglés) para las recargas de mentol de ambos dispositivos siguen bajo revisión de la FDA, al igual que casi todas las solicitudes de mentol enviadas a la agencia. Logic envió PMTA para los dispositivos Power y Pro y recargas en 2019. Estuvieron entre las primeras presentaciones, más de un año antes.la fecha límite de presentación de PMTA del 9 de septiembre de 2020.

Logic recibió órdenes de denegación de marketing (MDO) para recargas de otros sabores,según la FDA. Dado que esos sabores no se comercializan actualmente, no están incluidos en las listas de PMTA de la FDA.Según Alex Norcia de Filter, Logic dijo que está "revisando la determinación y la justificación de la FDA antes de tomar medidas adicionales".

Docenas de empresas de vapeo más pequeñas hanODM impugnadas por sabores que no son de tabaco en los tribunales, pero hasta ahora ninguna de las empresas tabacaleras o empresas de vapeo asociadas con el tabaco que presentaron PMTA han tomado medidas para proteger los productos saborizados que reciben denegaciones de comercialización.

También hoy, la FDA autorizó la venta del producto de tabaco calentado (HTP) Logic Vapeleaf y las cápsulas de recarga de tabaco sin sabor para el dispositivo. El Vapeleaf es el único HTP autorizado por la FDA que no seaIQOS de Philip Morris International, que actualmente esno se vende en los EE. UU.debido a una disputa de patentes.

El Vapeleaf se vende en otros países bajo la marca PLOOM TECH de JTI. Algunos productos de PLOOM TECH se basan en tecnología que JTI compró a la empresa ahora conocida como PAX Labs, que se escindió de Juul Labs en 2017. El producto PAX original también se vendió con el nombre de Ploom.

El Logic Power es un dispositivo recargable estilo cigarro con recargas tradicionales de cartomizador atornillable. El Logic Pro es un bolígrafo vaporizador con cápsulas selladas que contienen 1,5 ml de e-líquido. TEl Logic Pro es una opción sólida para un bolígrafo vape estilo eGo sin lujos.

Ni los productos Logic autorizados hoy ni el Vuse Solo poseen una parte sustancial del mercado de vapeo de EE. UU. Los productos de vapeo más populares del mercado masivo, como los vapes estilo vaina JUUL y Vuse Alto, siguen bajo revisión de la FDA.

En una declaración que anuncia las acciones de la FDA, el nuevo comisionado Robert Califf repitió el punto de conversación de la Campaña para Niños Libres de Tabaco de que "millones de jóvenes están usando estos productos y se están volviendo adictos a la nicotina", y respaldó el Centro de Productos de Tabaco de la FDA. 'sorpresiva decisión de 2021 de autorizar solo sabores de tabacoa menos que los fabricantes produzcan pruebas extraordinarias de que los productos con sabor no atraerán el uso de los jóvenes.